NMN شامل! کمیسیون ملی بهداشت و پزشکی انواع جدیدی از افزودنی های غذایی را می پذیرد!
پیام بگذارید
اخیراً، کمیسیون ملی بهداشت و پزشکی اعلامیهای صادر کرد مبنی بر اینکه درخواست NMN (-nicotinamide mononucleotide) را به عنوان یک افزودنی جدید غذایی پذیرفته است.
NMN (-nicotinamide mononucleotide) یک نوکلئوتید فعال بیولوژیکی طبیعی است که در موجودات مختلف وجود دارد و همچنین می تواند به عنوان یک ماده خام آرایشی استفاده شود.
پیش از این، هو جیچیانگ، رئیس گروه Conba، به عنوان نماینده کنگره ملی خلق، "پیشنهاداتی در مورد تقویت تحقیق و توسعه محصولات غذایی (دارویی) ضد پیری جدید برای حمایت از توسعه سالم صنایع مرتبط ارائه کرده است. و اداره دولتی تنظیم بازار به این پیشنهاد پاسخ داد. برای جزئیات، به پایین مراجعه کنید.
پاسخ به توصیه شماره 1067 چهارمین اجلاسیه سیزدهمین کنگره ملی خلق
نماینده هو جیچیانگ:
«پیشنهاد تقویت تحقیق و توسعه محصولات غذایی (دارویی) جدید ضد پیری و حمایت از توسعه سالم صنایع وابسته» شما دریافت شد و پاسخ به شرح زیر است:
پیشنهاد شما مکانیسم عمل، توزیع صنعتی و وضعیت توسعه محصولات جدید مرتبط با ضد پیری را با استفاده از NMN (-nicotinamide mononucleotide) بهعنوان ماده خام به تفصیل معرفی میکند و تسریع در استفاده از NMN و اثر ضد پیری آن را پیشنهاد میکند. به عنوان تحقیقات مکانیزم، راهنمایی شرکتها برای گنجاندن NMN در کاتالوگ مواد اولیه غذایی جدید و مواد اولیه غذایی سالم، و تشویق مؤسسات تحقیقاتی علمی برای توسعه محصولات جدید ضد پیری نشاندهنده توجه گسترده شما به حوزههای مرزی علوم زیستی است. کمک بزرگی در ترویج محصولات جدید ضد پیری است. توسعه محصولات و صنایع وابسته از اهمیت سازنده ای برخوردار است.
پس از بررسی ادبیات و دادهها، محصولات NMN که در تجارت الکترونیک فرامرزی در کشور من فروخته میشوند، عمدتاً از ایالات متحده، کانادا، ژاپن، آلمان، استرالیا، سوئیس، هنگ کنگ، چین و سایر کشورها و مناطق میآیند. کشور من در حال حاضر در مرحله تحقیق است. موسسه ملی استانداردسازی چین و آکادمی بازرسی و قرنطینه چین توانایی انجام تحقیقات مرتبط با NMN، از جمله سابقه استفاده، ایمنی، عملکرد و ادعاهای عملکرد NMN در داخل و خارج از کشور را دارند. موسسه ملی استاندارد چین روشی را برای تشخیص NMN در مواد خام غذایی بر اساس کروماتوگرافی برهمکنش آبدوست (HILIC) توسعه داد و یک محصول NMN با خلوص بالا با خلوص 97 درصد تهیه کرد. آکادمی بازرسی و قرنطینه چین میتواند تحقیق و ایجاد روشهای تشخیص ترکیب و محتوای NMN و همچنین آزمایشهای پایداری مواد خام و محصول، آزمایشهای ارزیابی ایمنی سمشناسی، آزمایشهای ارزیابی عملکرد سلامت حیوانات و غیره را انجام دهد.
1. درباره ارزیابی عملکرد غذای سالم و مدیریت کاتالوگ عملکرد سلامت
با توجه به "قانون ایمنی مواد غذایی جمهوری خلق چین" و "اقدامات ثبت و مدیریت ثبت مواد غذایی بهداشتی" و سایر قوانین و مقررات، ادعاهای مربوط به عملکردهای بهداشتی مواد غذایی بهداشتی باید مبنای علمی داشته باشند. برای ثبت غذای بهداشتی، گزارش نمایش عملکرد سلامت محصول باید ارائه شود، به طور عمده شامل: ترکیبات اصلی فرمول دارای عملکرد، اصل ترکیب محصول، سازگاری فرمول محصول و دوز دارای مبنای داخلی و خارجی است. ادبیات علمی تجربی بر شفاف سازی اجزای عملکردی و محتوای مواد خام مورد استفاده، تست های عملکرد سلامت محصول و مواد ارزیابی استفاده از جمعیت و غیره تمرکز کنید.
با توجه به "اقدامات اداری برای کاتالوگ مواد اولیه غذایی بهداشتی و کاتالوگ توابع سلامت"، برای NMN که دارای عملکردهای بهداشتی متناظر پس از تحقیق است، واحدها یا افراد ذیربط مجاز به ارائه پیشنهاداتی برای درج در کاتالوگ سلامت هستند. کارکرد. پیشنهاد می شود نام، توضیح، مکانیسم، مبنا و گزارش پژوهشی عملکرد سلامت به ویژه شامل: تحلیل نیازهای سلامت جمعیت تابع سلامت، تجزیه و تحلیل و بررسی عملکرد سلامت و تأثیر سلامت ارائه شود. از بدن؛ مواد تحقیقاتی مانند مبنای اصلی و دامنه کاربرد تست عملکرد سلامت؛ روشهای ارزیابی عملکرد مراقبتهای بهداشتی و استانداردهای قضاوت، آزمایشهای مربوط به حیوان یا آزمایش غذای انسانی و سایر گزارشهای آزمایش عملکردی؛ اساس ادبیات علمی مرتبط و سایر مواد برای تحقیق و کاربرد عملکردهای مشابه یا مشابه در داخل و خارج از کشور. آژانس بررسی، ارزیابی فنی را در مورد مواد پیشنهادی برای گنجاندن در کاتالوگ عملکرد سلامت انجام می دهد و یک نتیجه گیری ارزیابی فنی انجام می دهد. اداره ایالتی برای تنظیم بازار باید مطالب ارائه شده توسط آژانس بررسی را برای گنجاندن در کاتالوگ عملکرد سلامت بررسی کند. کمیته و اداره دولتی طب سنتی چینی باید فهرست عملکردهای بهداشتی را به موقع منتشر کنند.
2. درباره مدیریت و ارزیابی ایمنی کاتالوگ مواد خام مواد غذایی سالم
با توجه به «اقدامات اداری برای کاتالوگ مواد اولیه غذایی بهداشتی و کاتالوگ توابع سلامت»، درج NMN در کاتالوگ مواد اولیه غذایی سالم باید دارای شرایط زیر باشد: دارای سابقه مصرف در داخل و خارج از کشور باشد. ایمنی مواد اولیه قطعی است و در غذاهای بهداشتی تایید شده و ثبت شده استفاده شده است. مواد خام مطابق با اثربخشی در کاتالوگ عملکرد مراقبت های بهداشتی فعلی گنجانده شده است. الزامات فنی محصول مانند مواد اولیه و محدوده دوز آنها، اثربخشی متناظر، فرآیند تولید و روش های آزمایش را می توان استاندارد کرد تا از ثبات کیفیت محصول مطابق با کاتالوگ اطمینان حاصل شود.
در حال حاضر، موقعیت و ایمنی NMN به عنوان یک ماده خام غذایی هنوز مشخص نیست و استانداردهای ملی ایمنی مواد غذایی وجود ندارد. توصیه می شود ارزیابی های ایمنی بر اساس مواد خام جدید غذایی یا شفاف سازی استانداردهای ملی ایمنی مواد غذایی انجام شود. NMN و محصولات مرتبط هنوز به عنوان غذای سالم در کشور من ثبت نشده است و شرایط NMN به عنوان ماده اولیه غذای سالم هنوز بالغ نشده است و نیاز به نظارت و تحقیقات بیشتر است.
3. مقررات مربوطه در مورد تدوین استانداردهای ایمنی مواد غذایی NMN
استانداردهای ایمنی مواد غذایی یک پشتیبان فنی مهم برای تضمین ایمنی مواد غذایی، سلامت عمومی و ایمنی زندگی و پایه مهمی برای نظارت بر ایمنی مواد غذایی است. با توجه به "قانون ایمنی مواد غذایی جمهوری خلق چین"، استانداردهای ملی ایمنی مواد غذایی توسط بخش اداری بهداشت شورای دولتی در ارتباط با بخش نظارت و مدیریت ایمنی مواد غذایی شورای دولتی تدوین و ابلاغ می شود. استانداردهای ملی ایمنی مواد غذایی باید توسط کمیته بررسی استانداردهای ملی ایمنی مواد غذایی که توسط بخش اداری بهداشت شورای دولتی سازماندهی شده است، بررسی و تایید شود. برای غذاهای ویژه محلی، اگر استاندارد ملی ایمنی غذا وجود نداشته باشد، اداره بهداشت اداری دولت مردم استان، منطقه خودمختار یا شهرداری که مستقیماً زیر نظر دولت مرکزی است، میتواند استاندارد ایمنی غذای محلی را تدوین و منتشر کند و آن را به آن گزارش دهد. بخش اداری بهداشت شورای دولتی برای ثبت. در عین حال، دولت شرکتهای تولید مواد غذایی را تشویق میکند تا استانداردهای سازمانی سختگیرانهتر از استانداردهای ملی ایمنی غذا یا استانداردهای محلی را تدوین کنند، برای شرکت اعمال شود و به بخشهای اداری بهداشتی دولتهای مردم استانها، مناطق خودمختار و گزارش دهند. شهرداری ها به طور مستقیم تحت حکومت مرکزی برای ثبت. در حال حاضر، دفتر ما با کمیسیون ملی بهداشت و سلامت همکاری می کند تا "برنامه پنج ساله چهاردهم" ساخت سیستم استاندارد مواد غذایی را با در نظر گرفتن استانداردهای ایمنی مواد غذایی و استانداردهای کیفیت، استانداردهای ملی و استانداردهای محلی و در عین حال تهیه کند. زمان شفاف سازی دسته های غذایی و کاربرد مواد خام جدید غذایی. استانداردهای ایمنی مواد غذایی
4. سیاست های مربوطه در مورد تحقیق و توسعه داروهای جدید
داروهای اعلام شده NMN باید توسط سازمان غذا و داروی ایالتی ثبت و تایید شود. در اکتبر 2017، دفتر کل کمیته مرکزی حزب کمونیست چین و دفتر کل شورای دولتی "نظرات خود را در مورد تعمیق اصلاح سیستم بررسی و تایید و تشویق نوآوری داروها و تجهیزات پزشکی" صادر کردند. Tingzi [2017] No. 42)، پیشنهاد بیشتری برای اصلاح مدیریت کارآزمایی بالینی و سرعت بخشیدن به بررسی فهرست می دهد. ارزیابی و تایید، ترویج نوآوری دارویی و توسعه داروهای ژنریک، تقویت مدیریت چرخه حیات داروها و تجهیزات پزشکی، بهبود قابلیتهای پشتیبانی فنی و اصلاح نظرات، از جمله بهینهسازی رویههای تایید کارآزمایی بالینی، تسریع در بررسی و تایید داروهای بالینی مورد نیاز فوری، حمایت کاربرد بالینی داروهای جدید، بهبود سیستم بازنگری فناوری، تقویت ظرفیت بازبینی و بازرسی و سایر اقدامات اصلاحی. پس از انتشار این سند، سازمان غذا و داروی کشور به همراه ادارات مربوطه، الزامات مربوطه این سند را با وجدان اجرا کردند و اصلاح نظام بررسی و تایید دارو را بیشتر ترویج کردند. در ژوئیه 2020، "اقدامات برای اداره ثبت دارو" مورد بازنگری و اجرا قرار گرفت و اقدامات اصلاحی که از طریق عمل اصلاحات موثر بوده اند را به طور کامل جذب کرد و یک مکانیسم بلندمدت برای تشویق نوآوری مواد مخدر را تشکیل داد. در دسامبر 2020، سازمان غذا و داروی دولتی اطلاعیه ای درباره «اقدامات اداری برای ارتباطات و تبادل تحقیق و توسعه و بررسی فنی دارو» صادر کرد و به متقاضیان ثبت دارو انواع کانال های ارتباطی فعال مانند جلسات حضوری را ارائه کرد. ، کنفرانس های ویدئویی یا پاسخ های کتبی، به ویژه توجه به ارتباطات در کاربرد بالینی و مراحل کاربرد بازاریابی در فرآیند تحقیق و توسعه دارویی نوآورانه. سازمان غذا و داروی ایالتی به نیازهای بیماران توجه جدی خواهد کرد و بررسی و تایید داروهای نوآورانه را بر اساس اطمینان از ایمنی، اثربخشی و کنترل کیفیت داروهای تایید شده تسریع خواهد کرد.
V. تقویت تحقیقات و نظارت بر محصولات مرتبط با NMN
با توجه به "قانون ایمنی مواد غذایی جمهوری خلق چین" و "قانون اداره داروی جمهوری خلق چین"، NMN مواد خام غذایی جدید، افزودنی های غذایی، غذای بهداشتی و مجوزهای دارویی را در کشور من دریافت نکرده است و نمی تواند به عنوان غذا و دارو برای تولید و بهره برداری استفاده شود. تولید مواد غذایی و استفاده از مواد خام جدید غذایی برای فرآوری غذا باید «استانداردهای ملی ایمنی غذا برای استفاده از افزودنیهای غذایی» (GB 2760)، «استانداردهای ملی ایمنی غذا برای استفاده از تقویتکنندههای غذایی» را به شدت اجرا کند. GB 14880) و سایر استانداردها و مواد اولیه غذایی جدید مرتبط. بر اساس آیین نامه، استفاده غیرقانونی از مواد اولیه غیرخوراکی برای تولید مواد غذایی و بررسی دقیق و برخورد با اضافات غیرقانونی برای بنگاه های تولیدی اکیدا ممنوع است. در ابتدای سال جاری، اداره نظارت بر بازار کشور، ادارات نظارت بر بازار استانی را برای بررسی عملکرد غیرقانونی «طب مسن» با NMN به عنوان ماده اصلی در حوزه قضایی بر اساس قانون سازماندهی و به طور جدی با فروش غیرقانونی مربوطه بررسی و برخورد کرد. .
در مرحله بعدی، اداره دولتی تنظیم بازار با کمیسیون بهداشت ملی، سازمان غذا و داروی دولتی و سایر بخشهای مربوطه برای حمایت از تحقیقات پایه NMN و محصولات مرتبط، و هدایت توسعه استاندارد NMN و محصولات مرتبط همکاری خواهد کرد. .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. یک تولید کننده و تامین کننده پیشرو در واسطه های دارویی، API ها و سایر مواد شیمیایی خوب است. این شرکت در سال 2001 تاسیس شد و مقر آن در جینان چین است.
شرکت شیمیایی Jinan Jianfeng، آموزشی ویبولیتین در تحقیق، توسعه و تولید طیف گسترده ای از محصولات، از جمله داروهای ضد انعقاد، داروهای ضد افسردگی، داروهای ضد روان پریشی و سایر واسطه های دارویی تخصص دارد. این شرکت دارای تیمی متشکل از محققان و تکنسین های مجرب است که در آزمایشگاه های پیشرفته برای اطمینان از کیفیت و خلوص محصولات خود کار می کنند.
این شرکت دارای گواهینامه ISO9001:2015 بوده و محصولات آن مطابق با استانداردهای بین المللی کیفیت می باشد. Jinan Jianfeng Chemical Co. Ltd. محصولات خود را به بیش از 50 کشور و منطقه در سراسر جهان از جمله اروپا، آمریکای شمالی، آمریکای جنوبی، آسیا و آفریقا صادر می کند.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. متعهد به ارائه محصولات با کیفیت بالا و خدمات عالی به مشتریان است. این شرکت با بهبود مستمر فرآیندها و رویه های خود و همچنین با سرمایه گذاری در تحقیق و توسعه برای گسترش خط تولید خود تلاش می کند تا نیازهای مشتریان خود را برآورده کند.
